【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...
日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染,决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境,以下是对此的详细介绍:措施内容:除特别许可以外,取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生、技能实习生进入日本,对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行。
日本将全面禁止外国人入境,包括短期商务人士及留学生,以防止新变异株Omicron入侵,最快于当天下午宣布政策,并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险,决定强化边境管制措施。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
壹►医械晚报核心内容如下:政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)》,公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程,提升行业标准化水平。
贰►政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划,组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》。过程:经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
叁►政策实施意义通过增补修订,新版办法进一步规范医疗器械市场准入,推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展,为公众用械安全提供制度保障。
肆►规范动物试验的设计、实施及报告撰写,确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展,临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求,修订后的文件通过细化技术要求,为行业提供更清晰的合规路径。
伍►医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。
陆►创新医疗器械审查进展:7月15日,国家药监局器审中心发布公告,拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序,分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。
厦航证实一名90后飞行员隔离期间跳楼,厦航亏损情况成谜
厦航证实一名飞行员在隔离期间发生跳楼事件属实,但具体原因仍在调查中;2021年厦门航空净亏损36亿元,盈利情况并非谜团,而是因疫情等因素导致亏损扩大。关于飞行员跳楼事件事件流传情况:5月18日,“厦门航空飞行员跳楼”的消息在网络上流传。
不同工龄工资范围1-3年海航:5000 - 10000元。不过有部分1 - 3年飞行学员反馈工资只有5000左右,可能是还没有上座的学员。厦航:10000 - 20000元。同样存在入职飞行员积压情况,部分1 - 3年学员工资可能处于较低水平。3 - 7年海航:20000 - 40000元。厦航:20000 - 30000元。
目前无法确认“厦航飞行员在女厕偷拍被抓现行”这一网传信息的真实性,厦门航空已关注到相关信息并展开调查,将视情况通过官方渠道发布进一步消息。事件概述:5月19日晚,有网友发布微博称,有飞行员在女厕所偷拍乘务,被抓现行,但“公司要保飞行,这事直接不了了之了”。
日本疫情速报(2022年9月2日)
壹►年9月2日日本疫情速报显示,当日全国新增12万8728例感染,新增死亡347例,累计病例数达1924万7818例。具体信息如下:新增病例与死亡数据新增感染:12万8728例,为当日全国范围统计值。新增死亡:347例,反映疫情对高危人群的持续影响。累计病例:1924万7818例,显示疫情长期传播的累积效应。
贰►日本国立传染病研究所数据显示,自2024年9月2日至2025年1月26日,日本国内累计流感病例预计已有约953万人。2024年12月23日至29日,日本全国定点医疗机构报告的流感患者人数首次超过30万人关口,刷新1999年采用现行统计方法以来最高纪录。
叁►年9月8日日本疫情速报:全国新增112,404例,发现新变异株,部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊:112,404例新增死亡:227例累计确诊:19,900,917例数据表明,日本单日新增确诊数仍处于高位,累计确诊病例逼近2000万例,医疗系统持续承压。
肆►疫情现状 感染人数激增:日本国立传染病研究所1月31日数据显示,自2024年9月2日至2025年1月26日,日本国内累计流感病例预计已达约953万人。